Зареєструвати Spinraza в Україні, як єдині ліки від СМА

Відповідь на електронну петицію
№ 22/049113-еп «Зареєструвати
Spinraza в Україні, як єдині ліки
від СМА», розміщену на веб-сайті
Офіційного інтернет-представництва
Президента України 18.12.2018
громадянкою Ю.В.Дмитренко


Відповідно до статті 40 Конституції України та статті 23-1 Закону України «Про звернення громадян» мною розглянуто розміщену на веб-сайті Офіційного інтернет-представництва Президента України електронну петицію «Зареєструвати Spinraza в Україні, як єдині ліки від СМА», яку підтримали понад 25 000 громадян.
Дякую всім, хто долучився до цієї петиції, за небайдужу громадянську позицію.
Чинне законодавство визначає механізм безперебійного і безоплатного забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного, місцевих бюджетів, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги.
Відповідно до Закону України «Про Державний бюджет України на 2019 рік» Міністерству охорони здоров’я України за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» передбачені видатки на закупівлю лікарських засобів та медичних виробів для забезпечення хворих у сумі 6,6 млрд гривень. З них 1,8 млрд гривень – для фінансування орфанних патологій.
У 2019 році вперше держава забезпечить ліками дорослих громадян (18+), хворих на ювенільний ревматоїдний артрит. Зроблено перший крок до ширшого доступу до інноваційного лікування інгібіторної форми дитячої гемофілії А: за кошти державного бюджету буде закуплено інноваційний препарат Гемлібра (emicizumab). Також у рамках централізованої закупівлі ліків у 2019 році вперше будуть закуплені життєво-необхідні ендопротези для дітей із ультра-орфанною патологією – недосконалий остеогенез («кришталеві діти»).
Таким чином, держава чітко усвідомлює важливість забезпечення лікуванням дітей та дорослих із орфанною патологією та докладає максимальних зусиль для реалізації ефективної політики забезпечення ліками зазначеної когорти пацієнтів в рамках дуже обмеженого фінансування.
Підписаний мною у 2016 році Закон України «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» дав змогу спростити державну реєстрацію лікарських засобів.
Зазначу, що протягом 2018 року за цією процедурою було зареєстровано близько 50 препаратів.
Переконаний, що у разі прийняття відповідного рішення та подання компанією-партнером Biogen в Україні реєстраційного досьє з метою державної реєстрації препарату, опрацювання може буде здійснено за прискореною процедурою.
Водночас, ураховуючи те, що компанія-партнер Biogen в Україні не подала реєстраційне досьє з метою державної реєстрації препарату, я звернувся до Прем’єр-міністра України В.Гройсмана з проханням об’єднати зусилля громадських організацій, відповідних урядових інституцій для опрацювання усіх можливих шляхів забезпечення пацієнтів життєво-необхідним лікуванням, включаючи проведення переговорів з Biogen щодо надання гуманітарної допомоги для громадян України, хворих на СМА, а також залучення фармацевтичних компаній для проведення клінічних випробувань в Україні інших лікарських засобів для лікування захворювання.


П.ПОРОШЕНКО